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潔凈車間臭氧消毒系統(tǒng)驗證方案模板（30頁）

• 資料介紹

  潔凈車間臭氧消毒系統(tǒng)驗證方案模板（30頁）

  目錄

  1.系統(tǒng)基本情況. 4

  1.1 概述.4

  1.2 基本情況4

  1.3 維修服務(wù)4

  2.驗證目的.. 4

  3.驗證范圍.. 5

  4.驗證機構(gòu)組成. 5

  4.1 驗證委員會組成5

  4.2 驗證小組成員..5

  5.職責6

  5.1 驗證委員會.6

  5.2 驗證小組6

  5.3 生產(chǎn)部..6

  5.4 工程部..6

  5.5 品質(zhì)部..7

  6.驗證方案的起草與審批 .. 7

  6.1 驗證方案的起草7

  6.2 驗證方案的審批7

  7.進度計劃.. 7

  8.驗證8

  8.1安裝確認.. 8

  8.1.1 安裝確認的目的.8

  8.1.2 安裝確認的原理.8

  8.1.3 文件資料.8

  8.1.4 風管清潔的確認.9

  8.1.5 風管漏風檢測9

  8.1.6 安裝確認的內(nèi)容.9

  8.1.7 安裝確認的方法.9

  8.1.8 可接受標準..9

  8.1.9 異常情況的處理.9

  8.1.10 起草標準操作程序10

  8.1.11 結(jié)果與評定10

  8.2運行確認. 10

  8.2.1 運行確認的目的10

  8.2.2 運行確認的原理10

  8.2.3 驗證所需的儀器儀表..11

  8.2.4 運行確認的內(nèi)容11

  8.2.5 運行確認的方法11

  8.2.6 可接受標準.11

  8.2.7 異常情況的處理11

  8.2.8 結(jié)果與評定.12

  8.3性能確認. 12

  8.3.1 性能確認的目的12

  8.3.2 性能確認的原理12

  8.3.3 性能確認的內(nèi)容12

  8.3.4 性能驗證的周期12

  8.3.5 監(jiān)測方法12

  8.3.6 性能確認的方法13

  8.3.7 可接受標準.13

  8.3.8 異常情況的處理13

  8.3.9 擬訂日常監(jiān)測程序及驗證周期13

  8.3.10 結(jié)果與評定13

  9.驗證結(jié)果及分析 . 14

  10.附件. 14

  附件1: .15

  附件2： 16

  附件3： 17

  附件4: .18

  附件5: .19

  附件6: .20

  附件7： 21

  附件8： 24

  附件9： 26

  附件10： ..30

   

• 資料大?。?/label>
  275.72KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2021-08-23
• 適用行業(yè)：
  食品與農(nóng)產(chǎn)品；化妝品；藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  XQ120
• 標 簽：

  潔凈間 臭氧消毒

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